Populārākas Posts

Redaktora Izvēle - 2019

FDA ir brīdinājums Šī kopējā narkotika var izraisīt nāvi lietotājiem ar sirds slimībām

Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) ir izdevusi brīdinājumu, kas iesaka ārstiem pirms ārstēšanas ar parasto antibiotiku Biaxin, pazīstams kā klaritromicīns, piesardzīgi lietot sirds slimības pacientiem, jo ​​“iespējams palielināts sirds slimību vai nāves risks, kas var rasties vēlāk. "

Biaxin ir zāles, ko lieto, lai ārstētu daudzu veidu ādas, ausu, deguna blakusdobumu, plaušu un citu ķermeņa daļu infekcijas, tostarp Mycobacterium avium kompleksa (MAC) infekciju, plaušu infekcijas veidu, kas bieži ietekmē cilvēkus ar HIV, saskaņā ar FDA, bet tā nav apstiprināta sirds slimību ārstēšanai.

Jums var patikt: FDA jautājumi jauni brīdinājumi par šo nelegālo ķermeņa konturēšanas produktu

Šis brīdinājums ir balstīts uz rezultātiem, kas iegūti 10 gadus ilgā pētījumā par pacientiem ar koronāro sirds slimību no liela klīniskā pētījuma, ko sauca par CLARICOR izmēģinājumu, kurš vispirms novēroja šo problēmu. Pētījuma laikā negaidīti palielinājās nāves gadījumu skaits pacientiem ar koronāro sirds slimību, kuri saņēma divu nedēļu Biaxin kursu. Saskaņā ar FDA, šīs blakusparādības tika konstatētas šiem pacientiem pēc viena gada vai ilgāk.

FDA atzīmē, ka pēc šī jautājuma publicēšanas ir publicēti seši novērošanas pētījumi (divi konstatēti pierādījumi par narkotiku ilgtermiņa riskiem, četri nav), bet prospektīvais, placebo kontrolētais CLAIRCOR pētījums ir spēcīgākais pierādījums riska pieaugumam pretēji novērojumiem. Tomēr, pamatojoties uz šiem pētījumiem, FDA nevar noteikt, kādēļ nāves risks ir lielāks pacientiem ar sirds slimībām.

Tā rezultātā FDA ir pievienojis jaunu brīdinājumu par šo paaugstināto nāves risku pacientiem ar sirds slimībām, ir ieteikuši zāļu parakstītājiem apsvērt citas antibiotikas, un ir pievienojuši pārsteidzošos pētījuma rezultātus visiem Biaxin etiķetēm.

Pilnu ziņojumu var apskatīt FDA MedWatch Alert.