Populārākas Posts

Redaktora Izvēle - 2019

23andMe piešķīrusi FDA apstiprinājumu vēža riska ģenētiskajam testam

Personīgā ģenētikas kompānija 23andMe vakar paziņoja, ka tā ir saņēmusi pirmo FDA atļauju ģenētiskai vēža riska pārbaudei.

Saskaņā ar uzņēmuma atbrīvošanu, atļauja "ļauj 23andMe sniegt klientiem bez receptes informāciju par trim ģenētiskajiem variantiem, kas atrasti BRCA1 un BRCA2 gēnos, kuri, kā zināms, ir saistīti ar lielāku krūts, olnīcu un prostatas vēža risku."

Jaunās funkcijas nesaņems cenu palielinājumu līdz esošajam 199 $ cenu tagam.

Jums var patikt: Vai Jūsu krūts vēža risks iet uz augšu, ja jūs krāsojat matus?

“Tā kā pirmais un vienīgais tiešais patērētājs ģenētikas uzņēmums, kas saņem FDA atļauju, lai pārbaudītu vēža risku bez receptes, ir nozīmīgs pavērsiens 23 unMe un patērētājam,” preses paziņojumā teica Anne Wojcicki, izpilddirektors un dibinātājs. „Mēs uzskatām, ka ir svarīgi, lai patērētājiem būtu tieša un pieejamu piekļuvi šai potenciāli dzīvības glābšanas informācijai. Mēs turpināsim virzīties uz priekšu ceļā uz labāku piekļuvi veselības informācijai un veicināt uz patērētāju orientētu profilaktisku pieeju veselības aprūpei. ”

Testā tiks ziņots par trim BRCA1 un BRCA2 gēnu variantiem, kas saistīti ar ievērojami lielāku krūts un olnīcu vēža risku sievietēm, kā arī krūts vēzi vīriešiem, analizējot DNS no savāktām siekalām. "Varianti var būt saistīti arī ar paaugstinātu risku dažiem citiem vēža veidiem. Šie varianti ir visizplatītākie tiem, kas dzīvo Ashkenazi ebreju izcelsmes zemēs, un ir novēroti daudz zemākos tempos citās etniskās grupās. Aptuveni 1 no 40 Ashkenazi ebreju izcelsmes indivīdiem ir Viens no šiem variantiem ir sievietēm ar vienu no šiem variantiem 45-85% iespēju saslimt ar krūts vēzi 70 gadu vecumā. "

FDA uzsvēra, ka patērētājiem un veselības aprūpes speciālistiem "nevajadzētu izmantot testu rezultātus, lai noteiktu jebkādu ārstēšanu, tostarp prethormonu terapiju un krūšu vai olnīcu profilaktisko noņemšanu."

“Šis tests sniedz informāciju dažiem indivīdiem, kuriem var būt paaugstināts krūts, olnīcu vai prostatas vēža risks un kuri citādi nevar iegūt ģenētisko pārbaudi, un tas ir solis uz priekšu DTC ģenētisko testu pieejamībā. Taču tam ir daudz iebildumu, ”sacīja FDA Iekārtu un radioloģiskās veselības centra In vitro diagnostikas un radioloģiskās veselības biroja direktors Donalds Pjērs. “Lai gan BRCA mutācijas noteikšana šajā testā liecina par paaugstinātu risku, tikai neliela daļa amerikāņu uzņem vienu no šīm trim mutācijām, un lielākā daļa BRCA mutāciju, kas palielina indivīda risku, šajā testā nav konstatētas. Testu nevajadzētu izmantot kā aizstājēju, lai redzētu ārstu par vēža skrīningu vai konsultāciju par ģenētiskiem un dzīvesveida faktoriem, kas var palielināt vai samazināt vēža risku. ”