Populārākas Posts

Redaktora Izvēle - 2019

MemoryShape krūšu implanti Saņemiet FDA apstiprinājumu

Runājot par krūšu palielināšanu un rekonstrukciju, ir dažādi implanti, kurus pacienti var izvēlēties. Pēc nesenās Pārtikas un zāļu administrācijas (FDA) apstiprinājuma tagad ir pieejami pieci FDA apstiprināti silikona gēla pildītie krūšu implanti, kas pieejami ASV Silikona implanti ir pieejami dažādās formās un izmēros, un tiem ir gluda vai teksturēta silikona ārējā apvalka, kas ir piepildīta ar silikona gēlu.

Mentor Worldwide ražotie MemoryShape krūšu implanti ir asarveidīgi, lai atdarinātu dabisko krūšu izskatu un radīti ar teksturētu efektu, lai labāk palīdzētu saglabāt implantus. Salīdzinot ar citiem Mentor implantiem, MemoryShape implanti tiek izgatavoti ar stingrāku silikona gēlu.

FDA apstiprinājums ir balstīts uz datiem, kas iegūti no 955 sievietēm sešu gadu laikā. MemoryShape implants parādīja līdzīgas komplikācijas un rezultātus iepriekš apstiprinātiem Mentor, Allergan un Sientra silikona gēla pildījumiem. Dažos MemoryShape krūšu implantos GDA novēroja gēla lūzumu-plaisas vai plaisas.

„Ir svarīgi atcerēties, ka krūšu implanti nav mūža ierīces. Sievietēm pilnībā jāizprot riski, kas saistīti ar krūšu implantiem, pirms apsvērt palielināšanas vai rekonstrukcijas ķirurģiju, un viņiem ir jāatzīst, ka ilgtermiņa uzraudzība ir būtiska, ”saka FDA Iekārtu un radioloģiskās veselības centra direktors Džefrijs Šurens. "Pārskatītie dati nodrošināja pietiekamu drošību un efektivitāti." Tomēr FDA pieprasa, lai Mentors veiktu virkni pēcapstiprināšanas pētījumu, lai novērtētu ar implantiem saistītos drošības, efektivitātes un veselības riskus. „Mēs aplūkosim pēcreģistrācijas pētījumu rezultātus, kas būs vērsti uz implantu ilgtermiņa drošību un efektivitāti,” saka Dr. Shuren.

Kāda veida krūšu implanti jums ir vai vēlaties?