Populārākas Posts

Redaktora Izvēle - 2019

Pēc šī svara zuduma ārstēšanas miruši 12 cilvēki

Atjaunināts 2018. gada 4. jūnijs:

Pārtikas un zāļu pārvalde veselības aprūpes pakalpojumu sniedzējiem sniedz citu brīdinājumu par populāru svara zuduma ierīci. Saskaņā ar FDA izdoto paziņojumu ir ziņots par vēl pieciem nāves gadījumiem pacientiem ar divām šķidrumā piepildītām intragastriskām balonu sistēmām, ko izmanto aptaukošanās ārstēšanai, kopumā sasniedzot 12 nāves gadījumus, kas attiecināti uz ierīci kopš 2016. gada.

„Mēs esam rūpīgi izsekojuši nevēlamās blakusparādības, ieskaitot pēdējos divus gadus kopā 12 nāves gadījumus, par kuriem ziņots pacientiem ar divām balona ierīcēm, kuras lieto aptaukošanās ārstēšanai,” teica William Maisel paziņojumā, MD, Biroja direktors FDA ierīču un radiācijas veselības centrā. „FDA turpina strādāt ar uzņēmumiem, kas ražo šos šķidrumu pildošos intragastriskos balonus, lai labāk izprastu ar šīm ierīcēm saistītās komplikācijas, un lai nodrošinātu, ka produkta marķējums pienācīgi risina šos riskus. Lai gan šīm ierīcēm joprojām ir piemērota ārstēšanas iespēja dažiem pacientiem ar aptaukošanos, pacientiem vienmēr jāapspriež ar savu ārstu, kurš ārstēšanas variants viņiem ir labākais. ”

Mēs turpināsim atjaunināt, jo par šo ierīci tiks izlaista vairāk informācijas.

Atjaunināt 2017. gada 22. augustu ar atbildi no Apollo Endosurgery:

Apollo Endosurgery, Orberas Intragastrisko balonu sistēmas veidotāji, mums atkal atkārtoja, ka FDA nevarēja noteikti attiecināt kādu no pacientu nāves gadījumiem uz Orbera ierīci vai ievietošanas procedūru. Saskaņā ar uzņēmuma pārstāvja teikto: „Lai gan nāves cēlonis nav sniegts vai noteikts visos gadījumos, Apollo nav saņēmis nekādus paziņojumus vai norādes no ārstējošajiem ārstiem vai slimnīcām, ka nāves gadījumi ir radušies ierīces dēļ.”

Oriģinālais raksts 2017. gada 13. augustā:

ASV Pārtikas un zāļu pārvalde izsniedza brīdinājumu par veselības aprūpes pakalpojumu sniedzējiem, ka kopš 2016. gada pieci cilvēki gāja bojā pēc intragastrisko balonu sistēmu, kas ir procedūra aptaukošanās ārstēšanai.

Ievietošanas procesa laikā pacienti tiek nomierināti, jo caur kaklu iekļūst kuņģī caur deflāciju no silikona izgatavots balons. Tas ir piepildīts ar sāls šķīdumu, lai piepildītu kuņģi. Tas ir paredzēts, lai paliktu kuņģī daudzus mēnešus.

Jums var arī patikt: tas ir hormons, kas ir atbildīgs par vidējā vecuma svara pieaugumu

Četri no pieciem gadījumiem bija Orbera Intragastric Balloon System, ko ražo Apollo Endosurgery. Vienā citā ziņojumā ir iekļauta ReShape Integrated Dual Balloon System, ko ražo ReShape Medical Inc.

Lai gan FDA nespēj šos nāves gadījumus attiecināt uz ierīcēm vai ievietošanu, visi pacienti nomira mēneša laikā vai mazāk no procedūras veikšanas. Trīs cilvēki nomira vienu vai trīs dienas pēc tam.

Jums var arī patikt: Jūsu metabolisms palielinās 9 dienas pēc šīs viena ēdiena izciršanas

„FDA turpina strādāt ar Apollo Endo-Surgery un ReShape Medical Inc., lai labāk izprastu neparedzētas nāves problēmu un uzraudzītu iespējamo akūtās pankreatīta un spontānas pārmērīgas inflācijas komplikācijas,” FDA savā ziņojumā rakstīja.

Tātad, kamēr viņi nevar teikt 100 procentus, ka baloni izraisīja nāves gadījumus, FDA turpinās to izpētīt, līdz tas labāk saprot, kas noticis. Līdz tam tas iesaka ārstiem cieši sekot līdzi pacientiem, kas lieto šīs ierīces.

Skatīties video: Words at War: Who Dare To Live Here Is Your War To All Hands (Septembris 2019).