Populārākas Posts

Redaktora Izvēle - 2019

Scary FDA nepilnība, kas ļauj kosmētikas līdzekļiem ziņot par blakusparādībām palikt plauktos

Patērētāju sūdzības par blakusparādībām, ko izraisa kosmētikas līdzekļu sastāvdaļas, ir vairāk nekā divas reizes palielinājušās, salīdzinot ar iepriekšējo gadu JAMA Iekšējā medicīna. Ziemeļrietumu universitātes pētnieki analizēja visas sūdzības, kas iesniegtas Pārtikas un zāļu pārvaldes Lietišķās uztura nelabvēlīgo notikumu ziņošanas sistēmai laika posmā no 2004. līdz 2016. gadam. Pētnieki konstatēja, ka lielākā daļa iesniegto sūdzību attiecas uz matu kopšanas un ādas kopšanas līdzekļiem.

2015. gadā FDA ziņoja par 706 sūdzībām; 2016. gadā šis skaits vairāk nekā divkāršojās līdz 1,591. Analizējot 12 gadu laikā iesniegto ziņojumu skaitu, pētnieki konstatēja, ka 2015. gadā tas palielinājās par 78% un 2016. gadā - par 300%.

Jums var patikt: Viss, kas jums jāzina par jaunāko attīstību WEN tiesas prāvā

Vadošais pētījuma autors un rezidenta ārsts Ziemeļrietumu Universitātes Feinbergas medicīnas skolas dermatoloģijas katedrā Dr. Fortūna par nesenajiem konstatējumiem un saka, ka viņi pierāda, kāpēc FDA būtu jāpieņem stingrāki standarti, lai nodrošinātu, ka potenciāli kaitīgi produkti nav tirgū. „Kosmētikas līdzekļiem nav nepieciešams FDA apstiprinājums; viņi lielākoties ir pašregulēti, ”teica Dr. Xu. „Es domāju, ka cilvēki saprot, ka ziepju zīmolam nav nepieciešama FDA apstiprināšana pirms laišanas tirgū. Bet [kas varbūt ir mazāk saprotams] ir, teiksim, ziepes izraisīja jums kairinājumu vai ādas problēmu, un jūs sakāt uzņēmumam, ka uzņēmumam nav pienākuma nosūtīt jūsu sūdzību FDA, un FDA nav likumīga pilnvaras atsaukt produktu. ”

Lai uzsvērtu pašreizējās sistēmas briesmas, Dr. Xu atsaucas uz Wen Hair Care gadījumu, kas pašlaik tiek izmeklēts ar FDA, atbildot uz 127 patērētāju sūdzībām, kas norāda, ka Wen produktu lietošana izraisīja blakusparādības, piemēram, ādas kairinājumu un matu izkrišana. "Divarpus gadus vēlāk mēs vēl nezinām, kas rada sūdzības, un produkti joprojām ir tirgū," teica Dr. Xu. „Es neatbalstu, ka katram mitrinātājam ir nepieciešami klīniskie pētījumi. Ziņojums nav, “kosmētika ir nedroša, izmetiet savus šampūnus un kondicionierus”. Bet mūsu sistēma ir ļoti reakcionāla. Tas ir problemātiski, jo īpaši attiecībā uz jaunām produktu klasēm, piemēram, šūnu terapiju vai ādas apgaismošanas krēmiem, kuriem pirms ievešanas tirgū nav nepieciešams apstiprinājums. ”